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文章詳解產(chǎn)品壽命試驗(yàn)規(guī)劃,涵蓋基礎(chǔ)、場景化設(shè)計(jì)、加速方法與實(shí)操步驟,為產(chǎn)品可靠度驗(yàn)證提供全流程指導(dǎo)。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展,聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù),解讀其動物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價值。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論了一些針對新能源產(chǎn)品EMC開發(fā)設(shè)計(jì)需求的研發(fā)場地預(yù)測試方法,詳細(xì)介紹了基于新能源特性和研發(fā)場地限制條件而開發(fā)出的特殊阻抗網(wǎng)絡(luò)傳導(dǎo)輻射預(yù)測試的原理和方法,并且通過實(shí)測對有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。
2024/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
注冊檢驗(yàn)樣品和設(shè)計(jì)驗(yàn)證樣品的生產(chǎn)時機(jī)的問題
2024/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
這篇文件將為大家介紹下設(shè)計(jì)驗(yàn)證的基礎(chǔ)工作內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證考慮要點(diǎn)。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制、企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等影響醫(yī)療器械安全、有效的事項(xiàng)作出明確規(guī)定”?!夺t(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中定義驗(yàn)證為“通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定”。
2024/08/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn),以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合了實(shí)際的案例對清潔分析方法開發(fā)的一般思路進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕馕觥?/p>
2022/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享