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本文介紹了包裝驗證確認基本概況，包裝材料的評價項目，包裝成形和密封過程的開發(fā)驗證及包裝驗證的實施。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了一種層析介質(zhì)壽命、清潔和保存驗證的綜合設(shè)計，該設(shè)計綜合利用了縮小模型和商業(yè)化規(guī)模運行，前瞻性工藝驗證與持續(xù)工藝驗證，并且完全符合法規(guī)對層析介質(zhì)驗證的期望。

2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以某中型車座椅橫梁為研究對象，從選材設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計和工藝設(shè)計等方面全面介紹了熱塑性復(fù)合材料座椅橫梁的輕量化設(shè)計方案及制造技術(shù)；并通過零部件的性能檢測和減重效果評價，驗證了產(chǎn)品符合使用性能與設(shè)計要求，可有效替代原鈑金結(jié)構(gòu)，并在成本未顯著提升的同時實現(xiàn)減重32%，可有效降低整車油耗，對滿足國家油耗強制法規(guī)提供了有力支持。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要系統(tǒng)介紹了激光衍射粒度分布測定方法開發(fā)、方法學(xué)驗證中需要重點考慮參數(shù)。

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的產(chǎn)品化流程需要經(jīng)過合理規(guī)劃并通過反復(fù)的驗證和完善。經(jīng)驗告訴我們，在醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)的早期階段就開始考慮產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)計劃，避免后期因項目對于生產(chǎn)因素預(yù)估不足而帶來的損失，規(guī)?；a(chǎn)的計劃會直接影響產(chǎn)品設(shè)計、裝配設(shè)計、供應(yīng)鏈分配、成本組成等中間環(huán)節(jié)。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享設(shè)計控制的一個重要元素，設(shè)計開發(fā)輸入。簡單通俗的理解，輸入就是需求包括來源于客戶的需求及分解到產(chǎn)品的需求。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計驗證貫穿整個設(shè)計過程，工作中大家一直在用，但是做到完整性、科學(xué)性、合法合規(guī)性，以及經(jīng)得起審評老師的挑戰(zhàn)，就比較難了。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當談到醫(yī)療器械設(shè)計驗證時，我們不得不強調(diào)其重要性和不可或缺性。醫(yī)療器械設(shè)計驗證是確保醫(yī)療器械安全和有效性的關(guān)鍵步驟。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)階段質(zhì)量管控的2把利劍，一把是設(shè)計評審，另一把是設(shè)計驗證（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計控制過程的幾個階段：設(shè)計輸入；設(shè)計輸出；設(shè)計評審；設(shè)計驗證；設(shè)計變更和設(shè)計轉(zhuǎn)移。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享