中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械企業(yè)更應(yīng)該重視產(chǎn)品設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的質(zhì)量。所謂醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量是指設(shè)計(jì)必須達(dá)到一定的既定目標(biāo)。這一目標(biāo)是在早期項(xiàng)目企劃里確定的，它決定了產(chǎn)品要達(dá)到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設(shè)計(jì)與口服制劑開(kāi)發(fā)中的作用。

2022/10/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

設(shè)計(jì)體外診斷（IVD）系統(tǒng)是一項(xiàng)跨學(xué)科的工作，大多數(shù)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)都需要整合技術(shù)、機(jī)械和電子多種領(lǐng)域，從設(shè)計(jì)到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)再到最終制造，整個(gè)過(guò)程涉及到生物、化學(xué)、物理和工程學(xué)。

2022/12/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹FDA 21CFR 820.30 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制指南的內(nèi)容。

2023/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

結(jié)合前沿的自由曲面設(shè)計(jì)技術(shù)，來(lái)自法國(guó)的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新型螺旋設(shè)計(jì)的隱形眼鏡，提供比傳統(tǒng)隱形眼鏡更自然的視覺(jué)質(zhì)量。

2024/04/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的流程介紹在各階段可以進(jìn)行的專利保護(hù)工作。

2024/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在部分醫(yī)療器械設(shè)計(jì)識(shí)別中應(yīng)按照其指導(dǎo)原則和法規(guī)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)。本節(jié)就報(bào)警部分設(shè)置必要性及系統(tǒng)需求開(kāi)發(fā)邏輯進(jìn)行說(shuō)明。

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段，需要從開(kāi)發(fā)流程上進(jìn)行控制，確保EMC的設(shè)計(jì)理念、設(shè)計(jì)手段在各個(gè)階段得以相應(yīng)的實(shí)施，另外EMC設(shè)計(jì)從產(chǎn)品的系統(tǒng)角度進(jìn)行考慮，而不是單純的某個(gè)局部，只有這樣才能保證產(chǎn)品最終的EMC性能。

2023/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA官網(wǎng)中一個(gè)有關(guān)藥物開(kāi)發(fā)報(bào)告的實(shí)例，用以說(shuō)明申請(qǐng)人如何實(shí)施質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)。本文主要概述了處方開(kāi)發(fā)的案例2。

2023/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述了在開(kāi)發(fā)口服多肽的過(guò)程中需要注意的幾個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。

2024/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享