中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械體系審查主要關注與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理和質量控制等內容，重點核查設計開發(fā)、生產(chǎn)等過程數(shù)據(jù)真實可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系中，設計和開發(fā)的輸入和輸出應關注什么？

2021/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹血糖儀原理設計及仿制開發(fā)方案詳解

2021/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文強調了在開發(fā)患者或普通人使用的家用醫(yī)療組合設備時嚴格采用易用設計的好處。

2021/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械風險管理在實施過程中存在的問題、 建議及其在設計開發(fā)過程的應用。

2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設計和開發(fā)原始資料是否應當納入生產(chǎn)質量管理體系的文件管理中？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDSAP七大模塊（1.管理；2.市場準入和注冊；3.測量、分析和改進；4.不良事件控制；5.設計和開發(fā) ；6.生產(chǎn)和服務控制；7采購），可分解為12個執(zhí)行模塊.

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌醫(yī)療器械設計開發(fā)流程與驗證常見問題答疑

2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了清潔驗證法規(guī)和指南的歷史，清潔驗證生命周期概念及清潔工藝的開發(fā)和設計等。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將系統(tǒng)的介紹QbD理念的相關要素和研究思路，以及應用于原料藥工藝開發(fā)的方法展開論述。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享