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從不同紫杉醇制劑的開發(fā)歷程可以看出改劑型新藥設(shè)計上首先要立足于明確的臨床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依從性。

2023/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從機械設(shè)計和材料，電路和PCB設(shè)計，電磁學(xué)，天線設(shè)計，信號處理，編程二次開發(fā)等這幾個方面展開來說電磁兼容性仿真。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如今，醫(yī)療技術(shù)的開發(fā)涉及諸多方面，因此，那些精通各種工具和技術(shù)的設(shè)計師更有可能脫穎而出，取得成功。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計歷史文件（DHF，Design History File）和設(shè)計主記錄（DMR，Design Master Record）是兩個重要概念。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期我們將聚焦于設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化這一重要階段，深入分析其目的、時機、輸入、過程、輸出以及相關(guān)法規(guī)要求，為醫(yī)療器械研發(fā)同仁提供參考。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章旨在依托某大型醫(yī)藥公司已完成隔離器項目設(shè)計和驗證策略，分享設(shè)計及系統(tǒng)驗證實施過程中的關(guān)注點及注意事項，為后期隔離器的設(shè)計和驗證提供參考。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準單元在芯片設(shè)計的核心地位，分析其設(shè)計流程、挑戰(zhàn)，提出多維度優(yōu)化方法，展望未來發(fā)展方向。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述電子電氣產(chǎn)品降額設(shè)計內(nèi)涵、理論依據(jù)、各類元件降額準則、實踐流程及平衡挑戰(zhàn)，以提升可靠性。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述DFM可制造性設(shè)計開展原因、各階段動作及實施步驟

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹帶軟件的醫(yī)療器械易被 FDA 視為網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，需按上市前（安全架構(gòu)、設(shè)計開發(fā)）及上市后監(jiān)控等步驟合規(guī)。

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享