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實驗室內部質量控制的技術方法包括采用標準物質監(jiān)控、人員比對、方法比對、儀器設備比對、留樣復測,空白測試、重復測試、回收率試驗、校準曲線的核查以及使用質量控制圖等。
2017/10/19 更新 分類:實驗管理 分享
本文通過對中成藥質量中存在摻偽、投料不足等問題進行分析,發(fā)現(xiàn)中成藥質量控制存在質控指標不專屬、與臨床療效缺乏相關性、未能全方質控和同品種不同企業(yè)難以評價等不足。
2021/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年6月20日,CDE發(fā)布ICHQ8,Q9,Q10問答的征求意見稿。內容涉及三個指南中一般說明、質量源于設計、藥品質量體系、GMP檢查實踐、知識管理和軟件解決方案相關的問答。本文主要是樣品的實時放行檢測和質量控制策略問答。
2025/07/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
屋面細石砼防水層質量控制要點有哪些
2016/03/18 更新 分類:生產品管 分享
電線電纜生產過程質量控制檢驗
2016/03/28 更新 分類:生產品管 分享
新版ISO17025:2017實驗室質量控制方式增至13種
2018/02/23 更新 分類:實驗管理 分享
體外診斷試劑臨床試驗質量控制要點解析——生物樣本
2018/11/09 更新 分類:生產品管 分享
從藥審中心的發(fā)補資料看原料藥的質量控制
2020/03/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物中特殊雜質(或有關物質)的研究是藥物質量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從藥審中心的發(fā)補資料看原料藥的質量控制
2020/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享