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本文介紹了心臟除顫器的校準(zhǔn)及質(zhì)量控制注意事項(xiàng)
2022/10/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章就國內(nèi)醫(yī)療器械管理的常見風(fēng)險(xiǎn)與質(zhì)控策略展開研究。
2023/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹透皮貼劑的上市藥品進(jìn)展、劑型技術(shù)進(jìn)展與質(zhì)量控制要求。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了元器件在搪錫時(shí)的質(zhì)量控制要求。
2024/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了元器件裝聯(lián)中成形的質(zhì)量控制要求。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了元器件裝聯(lián)中安裝的質(zhì)量控制要求。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了元器件裝聯(lián)中手工焊接的質(zhì)量控制要求。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。
2020/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在QbD理念中,將質(zhì)量控制的重點(diǎn)前置于研發(fā)階段,較傳統(tǒng)的研發(fā)理念更加主動(dòng)、系統(tǒng)、有效,更利于藥品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),在對產(chǎn)品及其工藝全面理解基礎(chǔ)上,采用風(fēng)險(xiǎn)控制工具識(shí)別影響產(chǎn)品CQAs的原材料屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)、變異來源及控制措施,并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果建立控制策略,確立“設(shè)計(jì)空間”,設(shè)定“控制空間”,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量恒定。因此,QbD在制劑工藝研究中的基
2022/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量控制、方法開發(fā)和驗(yàn)證知識(shí)進(jìn)行了匯總。主要介紹了:如何建立好的實(shí)驗(yàn)室管理體系,實(shí)驗(yàn)室要對哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制及方法開發(fā)。
2021/07/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享