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本文就起始物料的質量控制策略進行拋磚引玉,以期對大家起始物料的質量控制策略的制定起到一定的幫助。
2020/01/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文對已上市長效注射劑(化學藥品)的藥學信息進行總結分析,提出對此類制劑質量控制的一般考慮,為研發(fā)者提供相關產(chǎn)品的質控思路。
2022/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從藥品全生命周期管理角度出發(fā),梳理了中藥質量控制的理念和思路,探討在藥品全生命周期管理背景下的中藥質量控制策略,供研發(fā)參考。
2024/12/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
通過對中藥制劑質量控制現(xiàn)狀的分析,對《中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》《中藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則(試行)》《中藥新藥質量標準研究技術指導原則(試行)》3個指導原則主要內容的介紹和解讀,提出基于源頭控制的中藥制劑質量研究思路,即重視中藥制劑的研究設計,重視作為中藥制劑原料的中藥材質量,重視飲片炮制加工及重視制劑生
2021/02/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過等鋼度和等強度完成某品牌汽車后座下內板鋁合金板材代替鋼板材,質量由原來的1.24 kg減少至0.57 kg,有效實現(xiàn)了輕量化設計。
2023/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
穩(wěn)定性研究是原料藥或制劑質量控制研究的重要組成部分,其是通過設計一系列的試驗來揭示原料藥和制劑的穩(wěn)定性特征。
2019/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論了IVT mRNA藥物的序列設計、遞送載體、給藥方式、應用前景及安全性, 并對其質量控制進行簡單探討。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雖然小核酸藥物是按照化學藥物申報,那么小核酸藥物的研究要點有哪些?下面從序列設計思路、單體合成、序列合成、質量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。
2023/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對總裝工廠頻繁出現(xiàn)的車身上某顆M5 鋼焊接螺栓脫落問題,文章分析了螺栓脫落后車身及脫落螺栓的斷裂現(xiàn)象。
2024/09/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文基于中藥質量控制與質量標準是保障中藥“質量一致性,生物等效性,用藥安全性”的理念,提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質量控制要點以及質量標準體系構建思路,以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供參考。
2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享