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本文通過調(diào)研國內(nèi)外相關(guān)研究現(xiàn)狀，描述了齒輪接觸疲勞失效模式，歸納了現(xiàn)有齒輪接觸疲勞理論與壽命預(yù)測方法，介紹了連續(xù)損傷理論、微結(jié)構(gòu)力學(xué)理論在齒輪接觸疲勞研究中的作用。

2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉中溶出曲線研究條件的問答（征求意見稿）》。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了物聯(lián)網(wǎng)中的電磁兼容和抗干擾及基于RFID、Wi-Fi、藍(lán)牙、ZigBee的物聯(lián)網(wǎng)電磁兼容和干擾協(xié)調(diào)。

2022/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理近年來國內(nèi)外生物類似藥臨床研發(fā)情況，調(diào)研國內(nèi)外生物類似藥相關(guān)技術(shù)指南進(jìn)展和核心內(nèi)容，基于研發(fā)和審評的實踐經(jīng)驗，形成相關(guān)技術(shù)考慮。

2022/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹醫(yī)療器械行業(yè)大數(shù)據(jù)在研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究、合規(guī)管理、市場調(diào)研等方面應(yīng)用分析，以期為行業(yè)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在提升數(shù)字化管理及應(yīng)用水平方面提供思路與借鑒。

2022/11/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對國內(nèi)外有關(guān)化學(xué)藥品貯藏條件的法規(guī)指南、現(xiàn)行藥典進(jìn)行調(diào)研和對比分析，結(jié)合已上 市藥品貯藏條件表述存在的問題，提出化學(xué)藥品貯藏條件制定的考慮與建議，以期為化學(xué)藥品貯藏條件規(guī)范 化提供參考。

2023/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文采用文獻(xiàn)研究法、比較研究法、訪談?wù){(diào)研法，在梳理我國過去進(jìn)口藥品代理人管理歷程、境內(nèi)代理人設(shè)立的背景和目的、歐美日國家代理人管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，對新法背景下境內(nèi)代理人的性質(zhì)、責(zé)權(quán)利展開分析。

2023/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過調(diào)研高強(qiáng)鋼成形性能檢測與評價方法、成形技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀提出了原板殘余應(yīng)力檢測與評價、不同加載路徑下成形極限、拉壓性能(包申格效應(yīng))、邊緣擴(kuò)孔性能、純彎曲性能檢測等。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對醫(yī)療美容類有源醫(yī)療器械在注冊檢驗時技術(shù)要求可參考的相關(guān)行業(yè)和國家標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研與分析，對產(chǎn)品技術(shù)要求中性能相關(guān)指標(biāo)的制定提出技術(shù)建議。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合我國MAH 制度實施路徑問卷調(diào)研結(jié)果，圍繞MAH 落地實施的核心原則，在現(xiàn)行法規(guī)框架下，從MAH 制度落地實施總體考慮和關(guān)鍵問題兩個方面，提出完善我國MAH 制度實施路徑的建議。

2024/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享