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本文通過(guò)對(duì)監(jiān)管部門、相關(guān)企業(yè)、用戶(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)等進(jìn)行訪談?wù){(diào)研,結(jié)合文獻(xiàn)研究,分析現(xiàn)有政策的影響及問(wèn)題。
2024/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以堂食用熱飲杯為研究對(duì)象,通過(guò)問(wèn)卷調(diào)研方式了解食品接觸產(chǎn)品在實(shí)際使用中與食品的接觸時(shí)間。
2024/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在文獻(xiàn)調(diào)研和日常審評(píng)工作基礎(chǔ)上,主要參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指南及法規(guī)要求,對(duì)化學(xué)藥品仿制藥眼用制劑的質(zhì)量研究進(jìn)行探討。
2024/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)某自主品牌車型四個(gè)地區(qū)的實(shí)際服役情況進(jìn)行調(diào)研,并與同車型道路強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了腐蝕數(shù)量匹配率和平均腐蝕等級(jí)偏差進(jìn)行了分析。
2024/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者結(jié)合文獻(xiàn)調(diào)研及工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)原料藥仿制開發(fā)中不可忽視的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行匯總,以期對(duì)業(yè)界同仁有一定的啟示作用。
2024/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研,對(duì)FDA和EMA藥物共晶監(jiān)管要求進(jìn)行闡述,以期為我國(guó)藥物共晶的研發(fā)和監(jiān)管提供借鑒。
2025/03/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研,簡(jiǎn)述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué) 研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研,簡(jiǎn)述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué)研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合調(diào)研、ICH Q11 指南及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),分析 API 起始原料選擇關(guān)鍵原則,建議保守選擇以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
2025/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析生物制劑生產(chǎn)變更類型及時(shí)機(jī),結(jié)合 ICH Q5E 指南闡述可比性評(píng)估方法及 FDA 相關(guān)調(diào)研結(jié)果。
2026/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享