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LIMS是通過對樣品檢驗流程、分析數(shù)據(jù)及報告、實驗室資源和客戶信息等要素的綜合管理,按照標準化實驗室管理規(guī)范,建立符合實驗室業(yè)務流程的質(zhì)量體系,實現(xiàn)實驗室信息化管理
2016/11/10 更新 分類:實驗管理 分享
管理評審就是最高管理者為了確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性和效率。
2018/03/23 更新 分類:實驗管理 分享
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)自2014年6月1日正式實施,條例配套的規(guī)章及規(guī)范性文件亦陸續(xù)密集出臺。
2018/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本期整理規(guī)范性文件4份,下列文件需要關(guān)注:1、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海威寧整形制品有限公司停產(chǎn)整改的通告》;2、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于河南省豫北衛(wèi)材有限公司停產(chǎn)整改的通告》
2018/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)2025年第35號國家標準公告,6項電磁兼容相關(guān)的國家標準化指導性技術(shù)文件批準發(fā)布。
2025/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室記錄文件的存檔管理,記錄的建檔、存取及維護
2019/12/13 更新 分類:實驗管理 分享
本文重點介紹如何在藥企質(zhì)量管理工作中注重誠信、關(guān)注品質(zhì),圍繞質(zhì)量管理的數(shù)字化轉(zhuǎn)型開展工作,建立數(shù)字化文件管理系統(tǒng)和質(zhì)量管理系統(tǒng)。
2023/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對GJB 546B-2011《電子元器件質(zhì)量保證大綱》中“4.8生產(chǎn)過程控制文件”條款的管理要求,從生產(chǎn)過程控制“5M1E”六個方面歸納整理后,詳細說明電子元器件貫國軍標生產(chǎn)線生產(chǎn)過程控制文件的基本管理要求、控制要點和標準應用注意事項。
2022/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
編者按: 為做好注冊計量師的注冊管理工作,根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《計量檢定人員管理辦法》、《注冊計量師制度暫行規(guī)定》等法律、規(guī)章和文件的規(guī)定,國家質(zhì)檢總局制
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理
2015/10/05 更新 分類:其他 分享