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  • 如何編寫(xiě)污染控制策略

    EU GMP 附錄1《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》2020版已于2月20日發(fā)布，最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略？企業(yè)應(yīng)該怎樣編寫(xiě)自己的污染控制策略文件，又怎樣讓這個(gè)污染控制策略文件能夠更好地服務(wù)于生產(chǎn)和質(zhì)量管理，得到更加有效的無(wú)菌保障水平呢？我們今天來(lái)聊聊這個(gè)話(huà)題。

    2021/06/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新法規(guī)下醫(yī)療器械合格證明文件的內(nèi)涵與監(jiān)管

    《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）自2000年頒布以來(lái)，分別在2014年、2017年、2020年經(jīng)過(guò)三次修訂。2014年《條例》修訂時(shí)，原《條例》中的“合格證明”修改為“合格證明文件”，后續(xù)修訂版本中均沿用了這一表述。

    2022/11/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 淺談集團(tuán)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案

    本工作從以下幾個(gè)方面對(duì)集團(tuán)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立和集團(tuán)化實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)施過(guò)程的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行探討，為相關(guān)類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室提供參考。

    2024/08/01 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 加拿大擬修訂草藥等中甲霜靈的最大殘留限量

    2014年11月17日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2014-82號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局提議修訂甲霜靈（Metalaxyl）在谷物中的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天 內(nèi)。

    2015/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬修訂苯酰菌胺在多種蔬菜中的最大殘留限量

    2014年11月27日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2014-86號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局提議修訂苯酰菌胺（Zoxamide）的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天內(nèi)。

    2015/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬修訂馬來(lái)酰肼在洋蔥中的最大殘留限量

    2014年11月27日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2014-84號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局提議修訂馬來(lái)酰肼（Maleic Hydrazide）的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天內(nèi)。

    2014/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬修訂乙氧氟草醚在灌木類(lèi)漿果中的最大殘留限量

    2014年11月27日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2014-85號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局提議修訂乙氧氟草醚（Oxyfluorfen）的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天內(nèi)。

    2014/11/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬修訂番茄醬等中聯(lián)氟砜的最大殘留限量

    2015年5月25日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2015-18號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局提議修訂聯(lián)氟砜（Fluensulfone）在番茄醬等中的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天內(nèi)。

    2015/06/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬修訂大麥中戊唑醇的最大殘留限量

    2015年5月25日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2015-17號(hào)咨詢(xún)文件，有害生物管理局提議修訂戊唑醇（Tebuconazole）在大麥中的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天內(nèi)。

    2015/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)發(fā)出小量營(yíng)養(yǎng)及膳食成份聲明指引

    美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)發(fā)出一項(xiàng)指引文件草案，就傳統(tǒng)食品及膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商應(yīng)如何確定在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽上聲明產(chǎn)品所含某些小量營(yíng)養(yǎng)及膳食成份的數(shù)量概述其目前的看法。該文件并

    2015/08/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享