您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械使用單位之間是可以轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械的，那么在轉(zhuǎn)讓時，移交供應商的資質(zhì)文件是否只需移交復印件，還是原件也需要？
2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐洲藥品管理局（EMA）于 9 月 16 日定稿了一份基于作為上市許可中的關鍵證據(jù)提交的單臂試驗（single-arm trials，SAT）確立有效性的思考性文件。
2024/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用達標管理目錄（第一批）的解讀文件 （征求意見稿） 一、有關《達標管理目錄》中產(chǎn)品范圍的相關問題 問題1：空氣凈化器、加濕器、除濕機是否屬于第
2019/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
按照《醫(yī)療器械注冊人制度》生產(chǎn)的境內(nèi)第三類產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系，體系核查通知的發(fā)送及體系核查結(jié)果文件的出具有什么要求？
2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 原文件下載： 關于貫徹實施《供港澳活禽檢驗檢疫管理辦法》有關問題的通知(國檢動函[2000]697號) 編輯：
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》對嬰幼兒配方乳粉的標簽提出更加詳細地要求，本文為大家解讀其中關于標簽的相關規(guī)定。
2016/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在ISO 14971標準的3.2管理職責里面有提到最高管理層需要將制定風險可接受準則的方針明確并文件化。
2019/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。
2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對其中一個文件《仿制藥審評質(zhì)量管理規(guī)范》的相關內(nèi)容進行介紹.
2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了GMP文件及記錄要點。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
