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您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁

  • 食品企業(yè)如何建立 “確保質(zhì)量安全的食品加工環(huán)境”？

    為了確保食品質(zhì)量萬無一失，必須依靠潔凈的生產(chǎn)環(huán)境及先進的消毒設備來實現(xiàn)，這個過程應包括從員工進入車間到成品入庫為止的所有各個環(huán)節(jié)。在食品生產(chǎn)鏈中，微污染的控制是一

    2015/10/22 更新 分類：其他 分享

  • 航天元器件質(zhì)量與可靠性如何控制的？

    航天產(chǎn)品的質(zhì)量和壽命取決于產(chǎn)品設計、研制生產(chǎn)和試驗全過程的可靠性,而電子元器件的可靠性又是整個設備可靠性的基礎(chǔ)。

    2017/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測的重要性及存在的問題

    部分醫(yī)療器械在使用過程中存在一定的風險性，只有通過持續(xù)開展對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的檢測，才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械的使用安全。 本文探討了醫(yī)療器

    2018/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 對水敏感藥物的制劑開發(fā)

    由于環(huán)境中普遍存在水，與之相關(guān)的水解反應又是兩種主要的降解機制中最為常見的一種。在“質(zhì)量源于設計（QbD）”的框架中，控制策略實現(xiàn)的基礎(chǔ)是對產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）和關(guān)鍵過程參數(shù)（CPP）的深入理解。

    2019/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物防護：消滅缺陷

    為確保藥品不僅在制劑生產(chǎn)的初始階段，而在整個生產(chǎn)過程中都得到質(zhì)量保證：追求零缺陷；將質(zhì)量控制放在首位，降低不確定性及最佳制造設計在于細節(jié)；并舉了一例解決具體微粒污染的挑戰(zhàn)的案例。

    2021/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 失效模式和影響分析（FMEA）在原料藥工藝開發(fā)中的應用分析

    原料藥企業(yè)推廣使用FMEA等質(zhì)量風險管理工具，并應用于工藝開發(fā)過程的管理，將有助于工藝的風險控制，保障能夠持續(xù)生產(chǎn)出預期質(zhì)量的產(chǎn)品，最終實現(xiàn)企業(yè)自身發(fā)展的的同時，也能夠滿足廣大患者的臨床需求。

    2024/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查存在的問題及對策

    本文通過梳理中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在實施藥品GMP過程中的現(xiàn)狀，從機構(gòu)與人員、廠房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、自檢這九個方面進行深入剖析。

    2025/07/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何“看見”藥物制造過程中的晶型轉(zhuǎn)變

    藥物的制作過程很容易導致晶型轉(zhuǎn)變，不同晶型的轉(zhuǎn)變會強烈影響其在體內(nèi)的溶解和吸收，進而影響藥物的生物利用度、療效以及產(chǎn)生副作用。在線監(jiān)測儀器（PAT），能夠及時產(chǎn)生詳細、有意義的檢測結(jié)果，這些結(jié)果可同時被反饋到過程的控制臺，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量始終被很好的掌控。

    2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)之質(zhì)量控制

    本文主要介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的質(zhì)量控制。

    2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 無菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點

    本文講述了無菌醫(yī)械生產(chǎn)質(zhì)量控制中的檢查要點。

    2022/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享