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本文將介紹類(lèi)器官的來(lái)源及其在新藥臨床試驗(yàn)中應(yīng)用情況、相關(guān)法律法規(guī)的現(xiàn)況，總結(jié)類(lèi)器官技術(shù)在新藥臨床試驗(yàn)研究應(yīng)用的進(jìn)展。

2023/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】對(duì)于能量治療類(lèi)設(shè)備，應(yīng)如何提交量效關(guān)系和能量安全的研究資料？

2023/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《原位雜交類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄的學(xué)習(xí)心得。

2023/10/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，上海大學(xué)在科愛(ài)創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表綜述文章：人工智能在類(lèi)器官構(gòu)建、分析和應(yīng)用中的最新進(jìn)展。

2023/11/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《近視控制、弱視治療類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文列舉了無(wú)源植介入類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題以及日常工作中遇到的問(wèn)題。

2023/11/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章通過(guò)了解目前應(yīng)用納米材料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品情況，評(píng)估應(yīng)用納米材料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)并提出相應(yīng)的控制措施。

2023/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享