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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2023/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章對(duì)近年肝素類藥品現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理與分析，總結(jié)出肝素類藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查中的常見問題，并提出改進(jìn)建議。

2023/05/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

問：哪些內(nèi)容發(fā)生變化應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更備案？

2023/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2023年5月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前外科織造布類敷料醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

家用二類器械是否可以使用電子說明書取代紙質(zhì)版說明書？

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了骨關(guān)節(jié)外科與關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)展。

2023/09/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享