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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類(lèi)醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科植入市場(chǎng)按照部位不同細(xì)分可分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)和其他。

2021/04/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類(lèi)別及其生產(chǎn)，其中三大類(lèi)別包括包括治療設(shè)備類(lèi)、輔助設(shè)備類(lèi)和診斷設(shè)備類(lèi)。

2021/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了三類(lèi)醫(yī)療器械許可證注冊(cè)審批大致需要的時(shí)間。

2021/05/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X射線類(lèi)放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2021/05/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

五月，浙江省共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品54款。

2021/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖北二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)實(shí)施“承諾制”

2021/08/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)審批流程。

2021/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)歐盟出臺(tái)的關(guān)于D類(lèi)體外診斷試劑首次CE認(rèn)證的指南文件MDCG 2021-22進(jìn)行了解釋。

2021/08/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《血液成分分離分裝類(lèi)設(shè)備分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》

2021/08/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享