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是否所有有源類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中均不引用 GB/T 14710 標(biāo)準(zhǔn)？

2022/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中技術(shù)指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

17日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》常見(jiàn)問(wèn)題答疑。

2022/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報(bào)二類醫(yī)療器械？

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了再生類醫(yī)美材料多樣性及比較國(guó)內(nèi)3款合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品。

2023/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

而隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，科學(xué)家們可以利用新的培養(yǎng)方法，將多能干細(xì)胞或/和成體干細(xì)胞誘導(dǎo)產(chǎn)生一些類似于體內(nèi)組織或者器官的三維結(jié)構(gòu)——于是，類器官誕生了。

2023/03/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周?chē)つw的護(hù)理的液體敷料、膏狀敷料類產(chǎn)品”已被調(diào)整為二類醫(yī)療器械管理。

2023/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了第一類消毒產(chǎn)品四年有效期期滿前重新備案要求。

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了敷料、植入類，有源設(shè)備類及無(wú)源套管類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械界定目錄。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享