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本文研究使用實驗設計方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構成實驗的輸入變量評估了這種新方法。
2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，中檢院發(fā)布《28天重復劑量吸入毒性試驗（征求意見稿）》等7個試驗方法，并對化妝品中比馬前列素等5種物質進行了風險評估，擬將其納入禁用原料目錄。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要結合國際審評案例、國內(nèi)審評及溝通交流中的常見問題對抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點思考，以期為國內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
零售商對供貨商食品安全審查的工作起始是由內(nèi)部委派員去進行，但由于要減低費用，故從1990年開始鼓勵供貨商使用獨立機構做審核，后CIES全球食品安全論亶確立了BRC全球食品技術標
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
發(fā)現(xiàn)不少企業(yè)在意識、人員、文件、驗證、記錄、物料、實驗室等方面存在較大問題，造成食品不安全。這些不安全因素貫穿于食品生產(chǎn)的全過程，越是在起始階段，所造成的危害越大
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
絲綢之路起始于古代中國，連接亞洲、非洲和歐洲的古代路上商業(yè)貿(mào)易路線， 是我國 絲綢 、茶葉等商品暢銷全球的真實寫照。 絲綢作為我國獨有的傳統(tǒng)織物，是我們古人智慧的結晶。
2017/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對藥物雜質研究時引入“質量源于設計( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在藥物生產(chǎn)之前根據(jù)具體工藝的合成機制、起始物料及各中間體的基本結構，初步勾畫出產(chǎn)品的雜質譜。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥的分析方法開發(fā)一般分為兩大部分：一、起始物料的分析方法開發(fā)；二、中間體及API的分析方法開發(fā)。
2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧氯丙烷常用于原料藥的合成工藝中，不管其角色是起始原料還是關鍵試劑，雜質研究是必備一環(huán)。
2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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