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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 內(nèi)燃機(jī)曲軸芯孔斷裂失效分析方法

    我公司某型號四缸內(nèi)燃機(jī)曲軸,在取樣做疲勞試驗過程中,所有子樣運(yùn)行20多萬次后位于曲軸的芯孔斷裂,如圖1、圖2箭頭所指為裂紋源起始部位,屬非正常斷裂,且疲勞強(qiáng)度遠(yuǎn)沒達(dá)到客戶的要求。

    2018/04/12 更新 分類:檢測案例 分享

  • 《中國藥典》2015年版三部節(jié)選人用疫苗總論

    人用疫苗總論 1 概述疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料,采用生物技術(shù)制備而成,用于預(yù)防、治療人類相應(yīng)疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性體液免疫和(或)細(xì)胞免疫應(yīng)答 ...

    2018/07/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 眼表植入式醫(yī)療器械應(yīng)用現(xiàn)狀與市場展望

    眼表的解剖學(xué)含義是指起始于上下瞼緣的眼球表面的全部黏膜結(jié)構(gòu),主要包括角膜、結(jié)膜上皮。嚴(yán)重的眼表損傷和缺失會對視功能造成嚴(yán)重危害,甚至導(dǎo)致失明。

    2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 3個以上多手性中心藥物中異構(gòu)體的研究實例分享

    本文選取了比較典型的1個品種,該品種含有5個手性中心,該品種的手性中心均為多個起始物料引用,且工藝過程中手性中心不參與反應(yīng)。

    2021/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥物中遺傳毒性雜質(zhì)的識別

    對于化學(xué)藥物,在活性藥物成分生產(chǎn)過程中,一些起始物料(Starting Material)、中間體(Intermediate)、試劑(Reagent)和反應(yīng)副產(chǎn)物(Byproduct)不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中,藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況,也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。

    2022/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物注冊發(fā)補(bǔ)起始物料前延,API注冊檢驗是全檢還是單項復(fù)核?

    問題:一個原料藥發(fā)補(bǔ),工藝前延,重新生產(chǎn)了三批,同時按要求增加了研究項目,并訂入標(biāo)準(zhǔn),那么省所復(fù)核,是全部復(fù)核還是只復(fù)核新訂入項?

    2024/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Q235B鋼過熱過燒溫度探索試驗

    為了優(yōu)化Q235B 鋼的加熱制度,對Q235B鋼進(jìn)行不同溫度的熱處理試驗,從分析其力學(xué)性能、斷口以及金相組織與加熱溫度的關(guān)系入手,研究Q235B鋼過熱、過燒的起始溫度。

    2025/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐洲藥品管理局發(fā)布mRNA疫苗質(zhì)量指南草案

    歐洲藥品管理局于2025年3月27日發(fā)布的新指南草案專門適用于傳染病mRNA疫苗,闡述了起始材料的定義,并提供了確保mRNA疫苗質(zhì)量穩(wěn)定所需的生產(chǎn)、特性、規(guī)格、分析控制和監(jiān)管考慮的詳細(xì)指導(dǎo)。

    2025/05/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 阿齊沙坦有關(guān)物質(zhì)遺傳毒性評估及限度研究

    摘要 目的:分析阿齊沙坦的合成工藝路線,確定起始原料、中間體、副反應(yīng)產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)信息,研究有關(guān)物質(zhì)的致突變性,確定有關(guān)物質(zhì)的限度,為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù)。 方法

    2026/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 什么是藥物耐受性(drug tolerance)

    指機(jī)體對藥物反應(yīng)的一種適應(yīng)性狀態(tài)和結(jié)果。當(dāng)反復(fù)使用某種藥物時,機(jī)體對該藥物的反應(yīng)性減弱,藥學(xué)效價降低;為達(dá)到與原來相等的反應(yīng)和藥效,就必須逐步增加用藥劑量,這種疊

    2015/09/16 更新 分類:其他 分享