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該修正案由以下內(nèi)容組成： 三個(gè)新的皮膚過敏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)(ThreenewStandardsbasedonthedermalsensitizationQRA) 一個(gè)根據(jù)皮膚過敏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估并且有最大使用劑量水平的修正標(biāo)準(zhǔn)(OnerevisedSt
2015/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通報(bào)號: G/TBT/N/KOR/601 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通報(bào)成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者 內(nèi)容概述: 擴(kuò)大了生物改良藥的定義，包括活性成分或劑量/用法發(fā)生變化
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
對羥基苯甲酸酯類防腐劑即為一種常用的防腐劑。防腐劑的使用必須按照國家相關(guān)的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)，不許超劑量、超范圍使用。但是，實(shí)際生活中，經(jīng)才會出現(xiàn)對羥基苯甲酸酯類防腐劑
2016/05/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日，國家質(zhì)檢總局公布了8月份不合格的進(jìn)口食品化妝品信息。發(fā)現(xiàn)問題的236批次商品中，除了2批次是化妝品之外，其它全部都是進(jìn)口食品。 其中比較突出的問題是超范圍或者超劑量
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
靜脈輸液是臨床治療中非常常見的一種手段。在評價(jià)和預(yù)測藥物劑量的輸送，臨床療效以及安全性上，藥物與靜脈輸液器（容器，導(dǎo)管，給藥系統(tǒng)）的相容性是非常重要的一項(xiàng)研究內(nèi)容
2018/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物等效性（Bioequivalence,BE）試驗(yàn)是指在相似的試驗(yàn)條件下單次或多次給予相同劑量的試驗(yàn)藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)。
2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥獲批上市需滿足一定的藥學(xué)和臨床要求，其中，關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)即為生物等效性（bioequivalence，BE）研究。另一方面，BE研究也廣泛地應(yīng)用于新藥領(lǐng)域，可用于支持改良型新藥、新藥變更/新增規(guī)格、固定劑量復(fù)方等類型的注冊申請。
2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
皮膚致敏試驗(yàn)常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）、局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）。
2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn)，是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。
2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有小伙伴提出了一個(gè)很有意思的問題，毒理試驗(yàn)?zāi)苓M(jìn)行非對稱設(shè)計(jì)嗎？恢復(fù)期組別是否可以不在所有劑量組體現(xiàn)？恰逢最近在整理類似主題的文章，一并發(fā)出，供大家討論。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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