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本文討論了CDER 如何幫助確保這些 NTI 藥物的劑量范圍落在對患者安全有效的治療窗內及開發(fā) NTI 仿制藥的具體挑戰(zhàn)和機遇。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從細胞、動物、臨床水平的研究，匯總FLASH-PT既往研究成果，歸納FLASH-PT效應機制的假說，旨在為推進FLASH-PT研究和臨床轉化提供參考。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Worldwide Innovations & Technologies在CRT2025會議上公布一項關于防護型散射輻射吸收簾---Radpad的一項大型單中心隨機臨床研究數(shù)據(jù)（ATTENUATE）。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結合法規(guī)標準與個人的滅菌實踐，系統(tǒng)解析輻照滅菌的知識要點（附主要輻照工藝的劑量設定流程圖）和常見的問題，期望能夠給器械工程師帶來一些啟示。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當今醫(yī)藥市場中，片劑以其劑量準確、服用方便、穩(wěn)定性好及生產(chǎn)成本可控等優(yōu)勢，成為臨床應用最為廣泛的劑型之一。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結合幾個常見免疫檢查點抑制劑，看下常見定量藥理模型在這類產(chǎn)品轉化科學、劑量選擇或標簽調整等方面的應用。

2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞單克隆抗體藥物開發(fā)展開，闡述其非臨床研究要點、ADA 與免疫復合物相關風險，結合案例給出劑量建議及臨床風險管控措施。

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述 EGFRvIII-TCB 非臨床研究策略，以體外模型支持其 FIH 臨床試驗獲批及劑量確定。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

半數(shù)致死量（lethal dose 50%,LD50）：是指能夠引起試驗動物一半死亡的藥物劑量,通常用藥物致死劑量的對數(shù)值表示. 致死中濃度：（Lethal Concentration 50, LC50）:又稱半致死濃度/半數(shù)致死濃度,表示殺死50% 防治對象的藥劑濃度,國際單位為mg/L,生活中常用單位為PPm.

2018/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對復雜植入物相關骨感染面臨的致病菌難清除、感染性骨破壞修復難度大、抗生素骨水泥藥物有效率低以及潛在組織毒性等問題，本研究課題組將硼硅酸鹽生物活性玻璃（BSG）負載低劑量硫酸慶大霉素PMMA骨水泥用于植入物相關金葡菌骨感染研究。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享