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HemoStop Bx是一次性便攜式雙極止血設(shè)備,旨在實(shí)現(xiàn)經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)止血。
2021/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Compression Works在《International Journal of Gynecology & Obstetrics》發(fā)表關(guān)于其止血器械---AAJT-S治療產(chǎn)后出血(PPH)臨床研究數(shù)據(jù)。
2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲潔牙設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。
2025/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電動(dòng)氣壓止血儀適用于四肢手術(shù)中,電動(dòng)氣壓壓迫阻斷止血類設(shè)備,為二類醫(yī)療器械。本文對(duì)電動(dòng)氣壓止血儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Surgify Halo是一種用于骨切割的組織選擇性手術(shù)鉆,可提高顱骨或脊柱手術(shù)的安全性、精度和速度。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用止血手術(shù)電極”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用涂層止血電極”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類手術(shù)設(shè)備,該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類?分類編碼該如何填寫?是否需要申請(qǐng)分類界定?
2019/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Medcura是一家致力于改進(jìn)手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司,近日其宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已為其LifeGel?外科止血?jiǎng)┦谟枇送黄菩栽O(shè)備認(rèn)定。 該公司的LifeGel?是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得突破器械認(rèn)定的止血?jiǎng)?
2023/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備用于測(cè)位的超聲影像設(shè)備需要滿足哪些要求?
2022/02/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享