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2023年9月26日,醫(yī)學(xué)影像軟件和設(shè)備公司 Exo 宣布,推出了一款重新定義超聲成像的掌上超聲設(shè)備 Exo Iris?,讓每個(gè)護(hù)理人員都能將高性能醫(yī)學(xué)成像設(shè)備拿在手中或者放進(jìn)口袋。
2023/10/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備,如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量,又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量,進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測(cè)試模式。
2022/09/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
超聲潔牙機(jī)適用于第二類(lèi)超聲潔牙設(shè)備,頻率在18kHz—60kHz范圍內(nèi),由超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量,用于口腔潔牙。本文對(duì)超聲潔牙機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物導(dǎo)入設(shè)備包括電流藥物導(dǎo)入設(shè)備、超聲藥物導(dǎo)入設(shè)備、兼具電流和超聲導(dǎo)入功能的藥物導(dǎo)入設(shè)備。
2023/12/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通報(bào),修訂《眼科設(shè)備超聲波回旋破壞裝置分類(lèi)法規(guī)》,將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設(shè)備從III類(lèi)重新分類(lèi)為II類(lèi)(特殊控制)。
2025/02/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專(zhuān)為腹腔鏡與開(kāi)放手術(shù)設(shè)計(jì),致力于實(shí)現(xiàn)更快速、更精準(zhǔn)的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā),隨后于同年登陸日本市場(chǎng),后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入等監(jiān)管批準(zhǔn)后,逐步推廣至美國(guó)及其他地區(qū)。
2025/10/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年第55號(hào))
2018/03/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設(shè)備通用技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿。
2022/03/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司生產(chǎn)的“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備”成功獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
2022/05/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護(hù)設(shè)備新標(biāo)準(zhǔn)解讀
2022/10/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享