中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，上海器審發(fā)布了醫(yī)療器械獨立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場核查常見問題分析。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月5日，利用人工智能解碼人類大腦的世界領(lǐng)先企業(yè)Omniscient Neurotechnology（曦嘉神經(jīng)影像）宣布，其功能性腦圖軟件"Quicktome FC (Functional Connectome)"獲得FDA批準(zhǔn)。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月13日，F(xiàn)DA發(fā)布了最終指南:器械軟件功能上市前提交內(nèi)容 Content of Premarket Submissions for Device Software Functions。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r間6月13日，美國FDA發(fā)布了“器械軟件功能上市前提交內(nèi)容”的最新指南，該指南取代了2005年發(fā)布的版本。

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨立軟件產(chǎn)品使用期限如何確定，是否需要提交驗證資料？

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評要點》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q：第二類醫(yī)療器械軟件界面上是否必須同時顯示完整版本和發(fā)布版本？

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以合并在軟件描述文檔中？

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享