中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

Baxter Healthcare Corporation 召回 Abacus 訂單輸入和計(jì)算軟件以防藥物標(biāo)簽錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)

2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無載體，網(wǎng)絡(luò)下載的獨(dú)立軟件，生產(chǎn)過程應(yīng)該如何界定

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了杭州可幫基因科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“腫瘤組織起源基因分析軟件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA于2022年9月28日發(fā)布了臨床決策支持軟件指南，以描述FDA對(duì)臨床決策支持 (CDS) 軟件的監(jiān)管方法。

2022/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了臨床決策支持軟件的最終指南“Clinical Decision Support Software”。指南草案是在2019.09.27發(fā)布的，歷時(shí)三年終于定稿。

2022/09/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)（北京）科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件 ”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)學(xué)軟件網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則（附全文）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022.12.8，F(xiàn)DA發(fā)布了2022年非器械軟件功能對(duì)健康的風(fēng)險(xiǎn)和受益的報(bào)告。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：醫(yī)療器械軟件功能簡單，沒有復(fù)雜的圖像或數(shù)據(jù)處理功能，核心算法是否可以寫不適用？

2023/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)核查常見問題分析（2022年）。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享