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如何界定人工智能醫(yī)用軟件的管理類別？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立軟件性能指標(biāo)“訪問控制”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立軟件性能指標(biāo)“消息”的要求是什么？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了美國、歐盟、英國醫(yī)療器械A(chǔ)I軟件的法規(guī)和要求。

2025/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了智能車載軟件FMEA分析標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了企業(yè)應(yīng)如何判定醫(yī)療器械軟件的安全性級別。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件臨床評價(jià)的要求。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么時(shí)候應(yīng)該記錄醫(yī)療器械軟件架構(gòu)。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟件重大更新類型包含情形舉例

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請人進(jìn)行軟件配置管理應(yīng)關(guān)注什么？

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享