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本文適用于第二類電子陰道顯微鏡，婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械—婦產(chǎn)科診斷器械—陰道鏡

2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹微創(chuàng)手術(shù)中的介入手術(shù)，包括內(nèi)窺鏡檢查、腹腔鏡檢查、關(guān)節(jié)鏡檢查和機(jī)器人輔助手術(shù)，每種情況下的主治醫(yī)師都不同。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)管部門從2015年起陸續(xù)出臺了《 醫(yī)療器械 軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《深度學(xué)習(xí)輔助

2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥輔助設(shè)備確認(rèn)方法。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來。

2024/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科學(xué)　牙科種植用器械及相關(guān)輔助器械的通用要求》中的不銹鋼材料X20CrNiMoS13-1為依據(jù)，不進(jìn)行我們這個產(chǎn)品的貨架有效期驗(yàn)證？

2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期以磁療醫(yī)療器械（指利用靜磁場或動磁場輔助緩解頸/肩/腰/腿及關(guān)節(jié)肌肉疼痛的二類醫(yī)療器械）為產(chǎn)品案例，從國內(nèi)注冊申報(bào)資料的四方面關(guān)鍵內(nèi)容，解讀注冊審查要求。

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，器械之家獲悉在獲得CE 標(biāo)志批準(zhǔn)幾個月后，美敦力的機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo已經(jīng)在歐洲首次亮相。它在歐洲大陸的第一個手術(shù)是在比利時(shí)阿爾斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 醫(yī)院進(jìn)行的機(jī)器人前列腺切除術(shù)。

2022/02/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)信息，數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件（CerebralDoc）日前正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。

2022/04/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享