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心血管疾病的外科治療市場競爭日趨激烈，冠心病、高血壓、心律失常、瓣膜疾病、先天性心臟病和心肌疾病等領域已孕育多家醫(yī)療器械上市公司，而針對心臟急性事件及終末期心衰的外科“橋梁”治療是為數(shù)不多的潛在未充分挖掘的投資機會。

2022/07/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設備”稱號，將有助于其擴大適應癥，為廣大患者提供全新治療。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

磁療產品是指利用磁場的物理性能輔助治療或緩解頸、肩、腰、腿及關節(jié)、肌肉疼痛的醫(yī)療器械。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

JuxtaFlow是一款腎輔助器械，其可傳遞溫和、有針對性的負壓，旨在腎壓力時實現(xiàn)最佳腎功能，并預防心臟手術相關急性腎損傷。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)療”）自主研發(fā)的首款全系列國產化ECMO（體外心肺支持輔助）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市.

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年上海審評數(shù)據顯示，超過60%的醫(yī)用軟件首次注冊因共性問題被退回補充材料，其中人工智能輔助診斷類軟件退審率高達75%。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PeriCut是一種基于導管的創(chuàng)新器械，旨在通過微創(chuàng)途徑進入心包腔進行心包切開術，以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。

2025/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本部分主要內容包括醫(yī)療機器人的設計、實現(xiàn)與評估等幾方面，正如導航系統(tǒng)可以輔助完成一個或一個以上的簡單或復雜的目標物體的定位，比如器械、傳感器、假肢、器官（如一塊骨頭碎片）等

2018/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為方便企業(yè)辦理醫(yī)療器械電子申報相關業(yè)務，市器審中心受理部整理了部分高頻問題，涉及現(xiàn)場檢查不合格項整改資料報送、電子簽章、輔助工具使用等，以一問一答的形式幫助辦事人員準確高效地辦理相關業(yè)務事項。

2023/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

AI將在RA和QA中扮演越來越重要的輔助角色，幫助提高工作效率、準確性和合規(guī)性。人和AI協(xié)同工作，通過各自的優(yōu)勢互補，實現(xiàn)更高效和安全的醫(yī)療器械管理和質量保證。

2024/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享