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本指導(dǎo)原則系對輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產(chǎn)品的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究報告旨在研究中國輔助生殖診斷市場及未滿足的臨床需求,總結(jié)分析市場競爭格局,并匯總現(xiàn)有研發(fā)進展及未來潛在需求的技術(shù),分享洞察觀點,為中國制藥產(chǎn)業(yè)決策者提供參考。
2022/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于輔助生殖用液類產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中,鼠胚試驗為什么是在貨架有效期末而不是期間進行?
2025/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
摘 要:采用離子色譜法測定輔助生殖培養(yǎng)用液中銨離子的質(zhì)量濃度,并對測定結(jié)果的不確定度進行分析。通過建立不確定度的數(shù)學模型,從標準物質(zhì)、標準品溶液配制、樣品溶液處理、
2026/01/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導(dǎo)原則旨在為注冊申請人進行輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品注冊申報提供參考,同時也為審評機構(gòu)對注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)。
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿,現(xiàn)公開征求意見,截止時間為2018年10月29日
2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
解決“人口”難題的思路有二:首先是提供社會福利,包括降低生活成本,保障婦女權(quán)利等,使不想生的人轉(zhuǎn)變?yōu)橄肷桓匾氖?,要使想生的人能夠順利生,包括延長男女雙方的育齡,提高生育輔助技術(shù),克服身體素質(zhì)差、遺傳病、高齡等生理限制,使種子在惡劣的環(huán)境下也能發(fā)芽。
2022/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
輔助生殖用取卵針和胚胎移植導(dǎo)管在生物相容性項目中包括了鼠胚試驗項目,可否不在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定鼠胚試驗要求?
2019/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人口發(fā)展是關(guān)系中華民族發(fā)展的大事情。 根據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù):2022年年末全國人口141175萬人,比上年末減少85萬人。其中,出生人口956萬人,死亡人口1041萬人,人口自然增長率為-0.60,人口
2023/02/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享