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本文適用于第二類電子陰道顯微鏡，婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械—婦產(chǎn)科診斷器械—陰道鏡

2020/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著輔助生殖技術臨床開展規(guī)模的日益擴大，以及細胞及分子遺傳學診斷技術的快速發(fā)展，胚胎植入前遺傳學診斷（PGD）和植入前遺傳學篩查（PGS）技術迎來了快速的增長和發(fā)展。

2018/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了遺傳毒試驗，生殖毒試驗及致癌試驗。

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術指導原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評經(jīng)驗以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術器械”、03“神經(jīng)和心血管手術器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預期用途和品名舉

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天主要聊一聊如何對生物藥物是否開展發(fā)育毒性研究進行WOE分析。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗內容。

2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了國際人用藥品注冊技術要求協(xié)調會和監(jiān)管機構相關指導原則的相關要求。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇美克醫(yī)學技術有限公司研發(fā)的全自動生殖道分泌物分析系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就HESI會議中的相關觀點進行總結寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥輔助設備確認方法。

2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享