您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
輔料效期延長(zhǎng)是什么變更?這個(gè)輔料沒(méi)有在登記平臺(tái)登記,是跟制劑一起提交的資料,然后現(xiàn)在想延長(zhǎng)輔料的效期,怎么操作?
2024/06/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
這里的藥用輔料(pharmaceutical excipients)是什么?為什么特別強(qiáng)調(diào)了藥用輔料呢?本文就輔料的重要性做一分析。
2024/10/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,國(guó)家藥典委發(fā)布《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿,《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥用輔料的命名,確保名稱科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短,并兼顧國(guó)際慣例與俗名使用。
2025/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
SPPEA 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理指南(征求意見(jiàn)稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)解答匯總
2019/08/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
固體制劑原輔料相容性試驗(yàn)合理設(shè)計(jì)試驗(yàn),做出效果,方得始終。
2021/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》簡(jiǎn)介
2021/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了UV測(cè)定的優(yōu)缺點(diǎn)及UV測(cè)定時(shí)消除輔料干擾的一些技巧。
2021/09/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了輔料在藥物制劑研發(fā)中的重要性。
2021/10/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中的輔料變異性
2022/03/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享