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筆者旨在通過總結(jié)對兒童群體確定及可能有危害的藥物輔料，回顧國內(nèi)外藥物輔料的使用現(xiàn)狀，探討藥物制劑輔料在兒童群體的安全性，以供藥師、醫(yī)生等醫(yī)務(wù)工作者及藥品研發(fā)生產(chǎn)者參考。
2021/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中國、美國、歐盟及日本藥用輔料和藥包材的管理政策，研究和梳理藥用輔料和藥包材變更管理制度，為我國關(guān)聯(lián)審評審批政策下藥用輔料與藥包材變更管理制度的實(shí)施提供參考。
2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合了國內(nèi)政策背景，綜述輔料行業(yè)現(xiàn)狀、技術(shù)瓶頸、兒科藥物輔料應(yīng)用問題及其發(fā)展熱點(diǎn)，解讀適用于兒科制劑的輔料創(chuàng)新研究發(fā)展戰(zhàn)略布局，為其未來發(fā)展技術(shù)路線提出展望，以期為行業(yè)轉(zhuǎn)型奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥用輔料是指制劑中除活性成分外其他成分的總稱，其在制劑的作用包括賦形、穩(wěn)定、改善依從性等，藥用輔料可影響藥物的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價值。關(guān)于藥用輔料我們一起來學(xué)習(xí)一下吧。
2022/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個屬于非無菌制劑，后2個屬于無菌制劑，藥用輔料的質(zhì)量應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。輔料檢測有哪些方法及應(yīng)用，跟小析姐一起來學(xué)習(xí)吧。
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個重要組成部分。 對用于相容性研究的輔料的選擇，應(yīng)該基于對原料藥及其雜質(zhì)、輔料及其雜質(zhì)、降解途徑和藥品生產(chǎn)可能采用的工藝條件的系統(tǒng)理解
2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄是否適用于境外生產(chǎn)的藥用輔料和藥包材？
2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文采用流化床對藥用輔料進(jìn)行制粒，通過主成分分析方法研究顆粒物性指標(biāo)特性，探討藥用輔料對顆粒物性質(zhì)量的影響，旨在為根據(jù)中藥浸膏粉的特性針對性的選用輔料進(jìn)行制粒研究提供參考和依據(jù)。
2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文聚焦于中藥炮制技術(shù)中輔料應(yīng)用的精準(zhǔn)性，詳細(xì)闡述常見輔料的種類、特性以及在炮制過程中的精準(zhǔn)選用原則，深入探究輔料從改變藥物化學(xué)成分、影響藥理活性到調(diào)控體內(nèi)藥物代謝過程等多方面對藥效的影響。
2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在為讀者提供一個廣泛的視角，了解供應(yīng)商認(rèn)證過程中涉及的步驟，以及充分實(shí)施這些過程需注意的地方。
2018/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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