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纖維類藥用輔料的持水性可能會(huì)影響水溶性藥物的溶出，持油性能可能會(huì)影響脂溶性藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑的輔料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，并具有以下特點(diǎn)：①應(yīng)有較高的化學(xué)穩(wěn)定性，不與主藥發(fā)生任何理化反應(yīng)；②不影響主藥的治療效果及含量測(cè)定；③對(duì)人體無(wú)害、五毒、無(wú)不良反應(yīng)。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺述口溶膜的常用輔料及其特點(diǎn)與用量，旨在對(duì)口溶膜處方的初步探索提供思路。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文帶大家通過(guò)查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個(gè)重要組成部分。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥物和輔料之間的相互作用進(jìn)行匯總，以期對(duì)業(yè)界有一定參考意義。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》和《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制劑有效期可以超過(guò)原輔料有效期，其有效期基于制劑的穩(wěn)定性研究。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文以羥丙基甲基纖維素（HPMC）為例來(lái)說(shuō)明輔料性質(zhì)對(duì)于控釋劑型的影響。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》，本期將從政策背景、核心內(nèi)容、行業(yè)影響及實(shí)施建議等方面展開詳細(xì)解析。

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享