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建立電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法半定量掃描、全定量測定藥用輔料蔗糖中元素。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，WHO在其技術(shù)報告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家.
2025/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，WHO在其技術(shù)報告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家。
2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，WHO在其技術(shù)報告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家。
2025/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
輔料用量進行了多次微小或中等變更，如何計算變更比例？如何判斷變更分類？
2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文著重介紹 2025 年版《中國藥典》中藥用輔料品種標準修訂主要特點，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運用藥典標準有所幫助。
2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在藥物生產(chǎn)過程中，各種原輔料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用，是藥物安全性和有效性的前提和基礎(chǔ)?；谒幤钒踩缘目紤]，各國根據(jù)良好作業(yè)規(guī)范（GMP）的要求，建立了原輔料接收、鑒別、儲存、搬運、操作、取樣、測試、批準或者拒收的詳細標準。如何按照 GMP 的要求，建立企業(yè)自己的原輔料質(zhì)量管理流程，是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)管理人員必須面對的一個問題。
2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性優(yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫收錄的注射用輔料，并嚴格控制用量；功能導向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計到功能性內(nèi)控標準的建立，實現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。
2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
該文綜述了近年來吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評價在遵守毒理學研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求。現(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開展吸入制劑輔料的安評工作提供了理論
2025/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文作者研究了不同量筒體積、裝填量、裝填速度及振幅等試驗操作因素對藥用輔料堆密度及振實密度測定結(jié)果的影響，同時提出在試驗操作過程中出現(xiàn)的影響測定結(jié)果的問題，并給出解決方法。
2023/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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