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國家藥監(jiān)局在2025年第1號公告發(fā)布了具有強制約束力的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄，內(nèi)容詳細堪稱我國“史上最嚴”藥用輔料和藥包材GMP。

2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

綠色食品加工操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容： （1）、生產(chǎn)工藝流程 （2）、對原、輔料的要求 原、輔料來源；原、輔料進廠驗收（感光指標、理化指標）；進廠后的儲存；預(yù)處理等。 （

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

藥用輔料是指生產(chǎn)藥品時處方中使用到的賦形劑和添加劑，是除了活性成分（原料藥，API）或前體藥物以外，在安全性方面已進行了合理評估的物質(zhì)

2018/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥用輔料標準體系相關(guān)政策法規(guī)進行了分析

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了藥物原輔料混合不均勻的原因：混合機理，影響物料混合均勻度的因素及指導(dǎo)原則。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在處方中含有多種輔料時，應(yīng)充分評估每種組分的性質(zhì)和作用，科學(xué)設(shè)計投料順序，以最大程度地發(fā)揮輔料的作用、降低副作用、保證原輔料的穩(wěn)定性。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美拉德反應(yīng)機理,影響美拉德反應(yīng)的因素,典型的藥物美拉德反應(yīng)及對于藥物與輔料由美拉德反應(yīng)引起降解的研究思路。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了常用藥用輔料中的六大類活性雜質(zhì)及其對藥物的影響。

2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了創(chuàng)新藥制劑開發(fā)過程中，關(guān)于原輔料相容性的一些實踐考慮。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對比溶出曲線,研究處方中的輔料對瑞舒伐他汀鈣片溶出的影響

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享