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  • 藥用原輔料粒徑檢測技術(shù)總結(jié)

    本文將上述三種方法及其他常見的粒徑研究手段進(jìn)行簡要概述與總結(jié)，并對粒徑研究手段的選擇給出建議，希望能對大家粒徑研究有所幫助，從而根據(jù)自己的實(shí)際需求篩選合適的方式。

    2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注射劑常用溶劑及附加劑

    注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑，以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。

    2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何從貼膏/貼劑輔料判斷制備工藝

    自2025 年初洛索洛芬鈉凝膠貼膏等透皮制劑獲批上市后，眾多廠家紛紛涌入透皮制劑領(lǐng)域。對于剛踏入這一領(lǐng)域的新手而言，最直接的問題便是：何為貼膏，何為貼劑？

    2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 壓片制粒生產(chǎn)各過程關(guān)鍵因素之考量

    本文圍繞片劑濕法制粒工藝，闡述原輔料預(yù)處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點(diǎn)，以提升顆粒與片劑質(zhì)量。

    2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 五步做好原輔料供應(yīng)商認(rèn)證

    五步做好原輔料供應(yīng)商認(rèn)證

    2017/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 2020版《中國藥典》:殘留物的去除及限度要求和生物制品生產(chǎn)用輔料

    7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

    2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 介孔輔料在固體分散體中的應(yīng)用

    通過使用介孔材料作為藥物載體，開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的，能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料，因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中美原料藥、藥用輔料和藥包材的注冊管理對比

    對中美兩國原料藥、藥用輔料和藥包材( 以下簡稱“原輔包”) 注冊管理工作進(jìn)行闡述和比較，包括政策和指導(dǎo)文件、產(chǎn)品適用范圍和要求、登記( 提交) 和審查、變更和年報(bào)及關(guān)聯(lián)審評程序等方面對比分析，旨在對我國原輔包注冊管理工作的改進(jìn)提供借鑒。

    2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 輔料F4的多維度評估：乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇

    筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料之乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇的技術(shù)性評價(jià)

    本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價(jià)兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點(diǎn)，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

    2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享