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高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械,一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成,產(chǎn)品無(wú)菌提供,一次性使用。
2022/12/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品,無(wú)菌提供,一次性使用,通常由外護(hù)套、內(nèi)護(hù)套、針管、針座、密封透析紙(密封貼膜)組成,其中外護(hù)套與密封透析紙(密封貼膜)共同組成產(chǎn)品的初包裝。
2023/01/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
河北食藥監(jiān)9月24日發(fā)布公告稱(chēng),河北省秦皇島市食品和市場(chǎng)監(jiān)管局在遼寧輝山乳業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的高鈣牛奶檢出硫氰酸鈉,數(shù)值高達(dá)15.2mg/kg(最高限定值≤10.0mg/kg)。公告同時(shí)指出:“原料乳或奶粉中摻入硫氰酸鈉可有效抑菌。硫氰酸鈉是毒害品,少量食入就會(huì)對(duì)人體造成極大傷害,國(guó)家禁止在牛奶中人為添加硫氰酸鈉?!?/p>
2015/09/29 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
針對(duì)面部注射類(lèi)產(chǎn)品,有效成分濃度和比例不同的產(chǎn)品是否可以作為同一注冊(cè)單元?
2025/10/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可穿戴注射器系統(tǒng)5個(gè)要點(diǎn)設(shè)計(jì)
2022/10/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
無(wú)針注射器的作用和原理
2022/12/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了注射器委托加工要求。
2023/09/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章從醫(yī)美用注射類(lèi)醫(yī)療器械常見(jiàn)包裝類(lèi)型、包裝要求的具體內(nèi)容及包裝驗(yàn)證的注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行闡述,以期為保障該類(lèi)產(chǎn)品全生命周期的安全有效提供支持。
2025/01/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該文對(duì)國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)上市的可吸收聚酯類(lèi)注射填充劑產(chǎn)品概況進(jìn)行了回顧總結(jié),涵蓋結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、特征參數(shù)等方面的信息,對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品物理性能、化學(xué)性能、生物相容性研。
2024/06/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
9月24日,輝山乳業(yè)一款高鈣牛奶在河北秦皇島被檢出硫氰酸鈉超標(biāo),被通報(bào)、下架。輝山乳業(yè)回應(yīng)絕無(wú)添加硫氰酸鈉,并質(zhì)疑河北食藥監(jiān)局的檢測(cè)結(jié)果
2015/09/29 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享