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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇德爾福醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電子筆式注射器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京巨鯊顯示科技有限公司研發(fā)的CT造影注射裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的注射泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的CT造影注射器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇揚(yáng)子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整形美容用注射填充劑產(chǎn)品的適用范圍描述為“適用于真皮組織中層及深層注射，以糾正鼻唇溝皺紋”，應(yīng)如何理解產(chǎn)品的具體植入部位？

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年8月31日，以色列制藥公司Rafa Laboratories（以下簡稱Rafa公司）宣布，其10毫克咪達(dá)唑侖自助注射器已獲得FDA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于治療癲癇持續(xù)狀態(tài)或長期癲癇發(fā)作，可以簡單快速的隔著衣服直接注射于大腿。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無源醫(yī)療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東華大學(xué)洪楓教授團(tuán)隊(duì)利用1,4-丁二醇二縮水甘油醚（BDDE）成功交聯(lián)各向異性的細(xì)菌納米纖維素（bacterial nanocellulose, BNC）和透明質(zhì)酸（hyaluronic acid，HA），制備了一種新型復(fù)合人工角膜。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個(gè)藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時(shí)候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會(huì)加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享