中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國 FDA 于 10 月 11 日發(fā)布了題為“外用眼科藥品的質量考量”的指南草案，討論了用于眼內和眼周局部給藥的眼用藥品。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標。大多數外用藥是半固體劑型，主要針對皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 27 日發(fā)布了“外用眼科藥品的質量考量”指南草案，討論了用于眼內和眼周局部給藥的眼科藥品。

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Vanda認為此溶出度規(guī)格是其新藥申報的技術數據，受法律保護。FDA將此披露給仿制藥企，使其蒙受經濟損失，違反了藥企與FDA間不成文的合同。

2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 5 月 8 日針對 Tandem Diabetes Care 的一款幫助胰島素給藥的軟件應用程序發(fā)布 I 級召回（最嚴重的召回級別）通知。

2024/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

關于“舊猴”能不能用，答案肯定是YES。只不過在使用過程中有很多講究。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇以無菌穿刺給藥類醫(yī)療器械（III類器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學評價資料的編寫方式。

2024/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了美國FDA對組合產品的監(jiān)管要求，重點介紹了預灌封注射器、注射筆、噴射器和相關注射器的技術考量點。

2024/10/28 更新 分類：生產品管 分享

本文旨在為大家介紹筆式注射器的組成、具備的優(yōu)勢、關注點、使用場景等，帶大家深入了解筆式注射器這一自行給藥新方式。

2024/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本共識重點涵蓋健康參與者的定義及篩選入組標準、給藥后安全性評價，以及方案設計和實施中的安全性風險管控措施等內容。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享