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透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型，發(fā)展前景廣闊，其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢，也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述，期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔料對體外藥物釋放的影響主要有：1.所用輔料的來源/型號(hào)；2.所用輔料的功能性質(zhì)；3.所用輔料數(shù)量。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進(jìn)行探討。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了大分子藥物透皮機(jī)制、實(shí)驗(yàn)方法的科學(xué)性及研究結(jié)果的臨床轉(zhuǎn)化潛力的深刻思考。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于相關(guān)法規(guī)要求對TDS藥物臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)要求進(jìn)行系統(tǒng)梳理與深入解讀，以期為讀者提供一定的參考和幫助。

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例，析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”，甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后，原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來，暫時(shí)消失了。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過查閱文獻(xiàn)和國際指導(dǎo)原則對透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)中受試者的選擇、安全性評價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等常規(guī)研究內(nèi)容進(jìn)行闡述，以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項(xiàng)。同時(shí)對透皮貼劑的作用位置、黏附力評估、皮膚刺激性和致敏性評價(jià)、光毒性等特別的研究內(nèi)容進(jìn)行梳理以便讀者了解其評估過程及評價(jià)指標(biāo)等，以期為同類臨床研究提供參考。

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型，通過局部作用達(dá)到全身給藥效果，具有更好的患者順應(yīng)性。生產(chǎn)工藝應(yīng)考慮設(shè)備能力與參數(shù)、物料加入順序等，應(yīng)關(guān)注中控，同時(shí)對批量變化而引起的放大效應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的評估。

2021/12/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

我國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，本文詳細(xì)介紹 FDA 該指導(dǎo)原則的修訂版 2，期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，研究者們開發(fā)了多種皮膚給藥制劑的體內(nèi)、體外皮膚滲透性評價(jià)方法，并成功應(yīng)用于藥物經(jīng)皮遞送系統(tǒng)的研究，主要包括：體外透皮試驗(yàn)、數(shù)學(xué)模型滲透性預(yù)測、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究及其他方法等。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享