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中國目前還沒有類似的指導原則，本文詳細介紹FDA 該指導原則草案的內容，期望對中國仿制TDS 的人體I/S 的研究和監(jiān)管有益。
2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 年 05 月 29 日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《局部起效化學仿制藥體外釋放（ IVRT ）與體外透皮（ IVPT ）研究技術指導原則（試行）》，自發(fā)布之日起施行。
2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內瘺透析，延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實現100%成熟下一代AVF造瘺技術---Velocity。
2025/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥學工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑，包括肺部、鼻腔、口腔、眼內、透皮、直腸和口服給藥等。
2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
IVRT主要用人工膜或合成膜進實驗,相較于體外透皮試驗( in vitro permeation test，IVPT),具有可操作性強，重現性高，且靈敏度相對較高的特點。
2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口溶膜，是基于透皮貼劑技術開發(fā)的一種新型口服給藥系統，在不喝水或咀嚼的情況下放入口中，可在1分鐘內分解或溶解。
2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥學領域，流變學的應用主要集中于注射劑、糖漿劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑和透皮貼劑。
2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何建立可區(qū)分關鍵影響因素的IVRT和IVPT方法是仿制藥申辦方最為關注的問題，本文將匯總阿昔洛韋乳膏的相關研究，為研究人員開發(fā)外用制劑IVRT和IVPT方法提供研發(fā)思路；
2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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