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日前，手術機器人公司Galen Robotics的數(shù)字手術助手“ES system”已獲得FDA的設批準，用于耳鼻喉手術。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：前天上午，鄞州大嵩交警中隊轄區(qū)內(nèi)，一輛黑色小轎車不慎沖進了河道。事后經(jīng)民警調(diào)查，引發(fā)事故的原因之一竟是車窗玻璃貼膜顏色太深。據(jù)了解，出于防曬、隔熱等需求，絕

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，可將藥物透過人體皮膚表層，非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近Neodyne Biosciences推出一款護理貼---embrace。并且在第85屆ADA會議公布embrace臨床數(shù)據(jù)，研究顯示embrace能顯著改善1型糖尿病(T1DM)患者的皮下脂肪增生病變，同時確立注射部位護理作為糖尿病有效管理的關鍵要素。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第一類醫(yī)療器械管理的“創(chuàng)口貼（14-10-02）”進行產(chǎn)品備案時，申請人應重點關注哪些問題？

2025/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結合貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品非法添加監(jiān)管實踐，討論在現(xiàn)行法律法規(guī)體系下，如何更好地對此類違法行為進行監(jiān)管。

2025/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于鹽酸萘甲唑啉滴鼻液有關物質(zhì)的檢測方法，中華人民共和國藥典以及國外藥典中尚未收錄[9?11]，且相關文獻較少。筆者參考現(xiàn)有的檢測方法[12?14]，建立了高效液相色譜(HPLC)法測定鹽酸萘甲唑啉滴鼻液中的有關物質(zhì)，為鹽酸萘甲唑啉滴鼻液有關物質(zhì)的測定提供檢測方法。

2025/08/20 更新 分類：實驗管理 分享

研發(fā)實驗室上貼的規(guī)章制度

2017/11/24 更新 分類：實驗管理 分享

羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導致部分撤市的典型案例，析晶導致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”，甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后，原來的晶型無法用之前的方法重復制備出來，暫時消失了。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究結合中國藥學會承擔國家藥品監(jiān)督管理局有關翻譯美國FDA《特定藥物的生物等效性指導 原則》相關工作，對FDA對透皮貼劑生物等效性有 關內(nèi)容進行介紹和分析，為我國透皮貼劑仿制藥的研發(fā)和監(jiān)管提供參考。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享