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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)查閱文獻(xiàn)和國(guó)際指導(dǎo)原則對(duì)透皮貼劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)中受試者的選擇、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等常規(guī)研究?jī)?nèi)容進(jìn)行闡述，以指出透皮貼劑研究中需注意的特別事項(xiàng)。同時(shí)對(duì)透皮貼劑的作用位置、黏附力評(píng)估、皮膚刺激性和致敏性評(píng)價(jià)、光毒性等特別的研究?jī)?nèi)容進(jìn)行梳理以便讀者了解其評(píng)估過(guò)程及評(píng)價(jià)指標(biāo)等，以期為同類臨床研究提供參考。

2022/07/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確保患者和供應(yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)臨床研究顯示：機(jī)械通氣和長(zhǎng)期（超過(guò)18小時(shí)）不活動(dòng)橫膈膜的結(jié)合，會(huì)導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱為 “呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會(huì)增加肺損傷風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)負(fù)壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動(dòng)現(xiàn)象等問(wèn)題。

2025/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2021/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)首款耳鼻科專用“可降解膨脹止血綿”即將上市。

2022/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)資訊每天匯總

2022/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥，即通過(guò)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管（諸如鼻胃管、鼻十二指腸管、胃造口術(shù)管等）將藥物直接輸入胃腸道，這種劑型對(duì)無(wú)法吞咽口服劑型的患者十分重要

2023/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享