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透皮貼劑逐漸成為制藥企業(yè)開發(fā)的熱門劑型，發(fā)展前景廣闊，其獨(dú)特的給藥途徑及臨床優(yōu)勢(shì)，也給患者帶來了新的用藥選擇。本文就歐美關(guān)于透皮貼劑的臨床研究的要求及實(shí)踐進(jìn)行了綜述，期望為該類產(chǎn)品的開發(fā)提供參考。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了PCB的設(shè)計(jì)和焊接設(shè)計(jì)應(yīng)用過程中的注意事項(xiàng)。

2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對(duì)阿爾茨海默癥一線用藥鹽酸多奈哌齊進(jìn)行探討。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自2025 年初洛索洛芬鈉凝膠貼膏等透皮制劑獲批上市后，眾多廠家紛紛涌入透皮制劑領(lǐng)域。對(duì)于剛踏入這一領(lǐng)域的新手而言，最直接的問題便是：何為貼膏，何為貼劑？

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多倫多大學(xué)研究者開發(fā)一種新型骨折治療技術(shù)---BoneTape。BoneTape可以像“創(chuàng)可貼”只需粘貼到骨折處就能像骨板骨釘一樣修復(fù)骨折。

2025/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年8月24日，深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HY3000鼻噴霧劑的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展預(yù)防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19）的 I 期臨床試驗(yàn)。

2022/08/28 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范經(jīng)鼻膽汁外引流管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，幫助申請(qǐng)人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)申請(qǐng)人準(zhǔn)備和撰寫申報(bào)資料，同時(shí)也可以用于幫助審評(píng)人員把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管，該產(chǎn)品通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，屬于一次性使用產(chǎn)品，無菌供應(yīng)。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港龍醫(yī)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司準(zhǔn)備注冊(cè)一款噴霧電動(dòng)洗鼻器，分類編碼：14-07-01，產(chǎn)品接觸人體部分的物料是“噴嘴頭”，我司采購(gòu)的合格供應(yīng)商已經(jīng)對(duì)“噴嘴頭”材料做了生物學(xué)評(píng)價(jià)，請(qǐng)問我司注冊(cè)時(shí)可以直接提交供應(yīng)商的“噴嘴頭”生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告嗎？還是需要重新送檢再做一次生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享