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本文介紹了肼類GTI雜質(zhì)分析方法。

2024/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了亞硝胺雜質(zhì)評(píng)估與控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹關(guān)于亞硝胺雜質(zhì)相關(guān)總結(jié)。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在棉花儀器化公證檢驗(yàn)中，HVI對(duì)每份樣品進(jìn)行一次系統(tǒng)測(cè)試即可獲得纖維平均長(zhǎng)度、長(zhǎng)度整齊度指數(shù)、斷裂比強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、短纖維指數(shù)、馬克隆值、反射率(Rd)、黃色深度(+b)、色特征級(jí)、成熟度指數(shù)、雜質(zhì)粒數(shù)、雜質(zhì)面積百分率等10多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試結(jié)果。

2015/12/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室基本操作與雜質(zhì)和安全

2017/06/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CDE發(fā)補(bǔ)通知對(duì)于雜質(zhì)譜研究列舉了兩個(gè)雜質(zhì)，是不是只要研究發(fā)補(bǔ)通知里的雜質(zhì)就行？不需要再研究其他雜質(zhì)？CDE說(shuō)要進(jìn)行全面的雜質(zhì)譜分析，然后列舉了兩個(gè)，CRO認(rèn)為只要做這兩個(gè)就行了。

2024/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以具體實(shí)例列舉了不同類型雜質(zhì)和不同來(lái)源雜質(zhì)的情況，對(duì)原料藥和制劑中的雜質(zhì)提供了一種觀點(diǎn)。

2021/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物研發(fā)中雜質(zhì)的研究貫穿其整個(gè)階段，是保證藥品質(zhì)量的重要內(nèi)容。藥品中的雜質(zhì)一般分為三類：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)及殘留溶劑。

2024/03/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

致突變雜質(zhì)限度，1類雜質(zhì)可以按照短周期用藥等比例折算嗎？

2025/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享