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本文綜述了DILI的免疫遺傳變異及其在臨床實(shí)踐中的進(jìn)展，為揭示DILI機(jī)制和制定預(yù)防策略提供了參考。

2025/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雜質(zhì)限度制定是很多藥物研究工作的起點(diǎn)，如雜質(zhì)分析方法開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)控制策略和工藝優(yōu)化等。

2022/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

原料藥中有機(jī)雜質(zhì)來(lái)源于合成工藝相關(guān)的雜質(zhì)及儲(chǔ)存過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。

2023/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文按照無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑和有機(jī)雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。

2023/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在雜質(zhì)研究總體原則的指導(dǎo)下，其中雜質(zhì)譜的分析應(yīng)是雜質(zhì)研究的重要內(nèi)容之一。

2024/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為貫徹落實(shí)好《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，確保各項(xiàng)規(guī)定落地落實(shí)，進(jìn)一步提高我國(guó)人類遺傳資源管理效能，科技部研究起草了《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本課題組根據(jù)樣品不需要進(jìn)行衍生化前處理的性質(zhì)特點(diǎn)，GC MS/MS法直接進(jìn)樣，并采用多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）模式監(jiān)測(cè)，以保證檢測(cè)方法的靈敏度。建立的方法能夠準(zhǔn)確測(cè)定甲苯磺酸妥舒沙星中MTS、ETS和IPTS的含量，為甲磺酸妥舒沙星的質(zhì)量控制提供依據(jù)。

2025/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品雜質(zhì)研究與控制，其以雜質(zhì)譜分析為主線、安全性為核心、風(fēng)險(xiǎn)控制為策略。本稿將從兩部分對(duì)藥物雜質(zhì)進(jìn)行介紹：1）關(guān)鍵知識(shí)點(diǎn)；2）部分相關(guān)疑問(wèn)及解答。

2019/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物中的雜質(zhì)可能來(lái)源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。

2022/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

雜質(zhì)測(cè)定中加校正因子的主成分自身對(duì)照法

2022/07/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享