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本文重點(diǎn)討論藥物雜質(zhì)對(duì)照品的制備獲取方法，包括以下三部分內(nèi)容：藥物雜質(zhì)對(duì)照品粗品來源；藥物雜質(zhì)對(duì)照品純化分離方法；藥物雜質(zhì)對(duì)照品制備獲得方法。文末以實(shí)例分享制備獲取過程。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢查藥物中存在的微量雜質(zhì)，首要的問題就是要選擇一個(gè)專屬性強(qiáng)的方法，使藥物對(duì)業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學(xué)性質(zhì)上的差異來進(jìn)行。

2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合歐盟、美國和我國實(shí)施的亞硝胺雜質(zhì)監(jiān)管措施及相關(guān)法規(guī)要求，從亞硝胺雜質(zhì)的來源、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面進(jìn)行分析探討，為完善亞硝胺雜質(zhì)的科學(xué)監(jiān)管及制藥企業(yè)建立亞硝胺雜質(zhì)的控制策略提供參考。

2023/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醛類化合物是醫(yī)藥行業(yè)中常見的起始原料，例如甲醛是抗菌藥鹽酸四環(huán)素、抗血小板藥氯吡格雷重要的合成原料；用于生產(chǎn)甲硝唑等藥物的中間體2-甲基咪唑用到乙醛和乙二醛作為起始原料。醛類化合物也是多種醫(yī)藥產(chǎn)品的合成中間體，如鄰硝基苯甲醛作為有機(jī)合成中間體用于制造抗心絞痛藥物硝基吡啶（心痛定）；3-噻吩甲醛是殺菌劑、雄性激素抑制劑等藥物的重要中間體；3，

2020/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定化合物的分子離子峰是分析研究者必須具備的技能。那么，在使用高分辨質(zhì)譜定性時(shí)如何去確定分子離子峰呢？

2020/10/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

熱力學(xué)第二定律(熵增原理)告訴我們：對(duì)于一個(gè)孤立的系統(tǒng)，系統(tǒng)總是朝著最大混亂度的方向(高熵的狀態(tài))發(fā)展。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了雜質(zhì)測定、滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備方法。

2023/11/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

了解新藥及其雜質(zhì)的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內(nèi)容。非臨床研究中雜質(zhì)的分析方法應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)拈_發(fā)和驗(yàn)證，包括準(zhǔn)確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性，要符合FDA相關(guān)指導(dǎo)原則規(guī)定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對(duì)制劑進(jìn)行穩(wěn)定性和純度的評(píng)價(jià)。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熾灼殘?jiān)Ｓ糜跈z查藥品中所引入的各種無機(jī)雜質(zhì)

2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享