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油品機(jī)械雜質(zhì)是測(cè)試什么？和污染度有什么關(guān)系？

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA法規(guī)對(duì)元素雜質(zhì)的限度控制及計(jì)算方法

2022/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

淺談原料藥研發(fā)過程中的元素雜質(zhì)研究

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OMs是一種活性很高離去基團(tuán)，活性決定了角色，決定了雜質(zhì)譜信息。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進(jìn)行闡述。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了仿制藥原料藥注冊(cè)雜質(zhì)策略分析常見問題答疑。

2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質(zhì)問題。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期將進(jìn)行化學(xué)藥物雜質(zhì)應(yīng)如何進(jìn)行研究的相關(guān)講解。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了NDA申報(bào)中原料藥起始物料的雜質(zhì)限度問題。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥品溶劑殘留和元素雜質(zhì)指南相關(guān)要求和建議。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享