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本文探討了實(shí)現(xiàn)天然重組蛋白產(chǎn)量最大化的策略。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批準(zhǔn)的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。

2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動(dòng)著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)抗體如何分類和命名？

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

單克隆抗體糖基化修飾研究

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體藥效評(píng)估：從實(shí)驗(yàn)室到臨床的“層層把關(guān)”

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物活性分析（Bioassay）主要是指檢測生物藥物活性/效價(jià)（Potency）的方法，生物活性是生物藥至關(guān)重要的CQA（critical quality attribute），是確保藥物有效性的最重要指標(biāo)。因?yàn)榈鞍姿幬?抗體結(jié)構(gòu)和活性的復(fù)雜性，生物活性分析一直是生物藥行業(yè)質(zhì)量分析中最具有挑戰(zhàn)性的工作，如何持續(xù)地獲得可靠和準(zhǔn)確的結(jié)果是整個(gè)行業(yè)所需要突破和進(jìn)化的。

2020/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品是以重組膠原蛋白為主要成分，以醫(yī)療為目的的產(chǎn)品，隨著市場需求的增多，該類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊需求也不斷增多。

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料為含有重組膠原蛋白成分（不包括動(dòng)物組織提取的膠原蛋白成分），用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護(hù)理。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對(duì)比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期?，F(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和

2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享